Полисорб МП (Polisorb MP)

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: легкий белый или белый с голубоватым оттенком, без запаха. При взбалтывании с водой образует суспензию.

Фармакологическое действие

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Полисорб МП обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете ЖКТ препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь.

Полисорб МП сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в т.ч. избыток билирубина, мочевины, Хс и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.

Данные доклинической безопасности

В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности и канцерогенного потенциала препарата Полисорб МП особый вред для человека не выявлен.

Полисорб МП не расщепляется и не всасывается в ЖКТ и выделяется в неизменном виде.

Препарат Полисорб МП показан к применению у взрослых и детей для лечения следующих заболеваний и патологических состояний:

• острые и хронические интоксикации различного происхождения у взрослых и детей;
• острые кишечные инфекции любого генеза, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии);
• гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией;
• острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов;
• пищевая и лекарственная аллергия;
• гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);
• профилактика интоксикации у жителей экологически неблагоприятных регионов и работников вредных производств;
• комплексная терапия атопического дерматита у взрослых.

• гиперчувствительность к кремния диоксиду коллоидному;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• кровотечения из ЖКТ;
• атония кишечника.

Беременность

Полисорб МП допускается применять во время беременности.

Кормление грудью

Полисорб МП допускается применять в период грудного вскармливания.

Фертильность

Полисорб МП могут применять женщины с детородным потенциалом.

Внутрь, только в виде водной суспензии.

Суспензию приготавливают, тщательно размешивая необходимое количество препарата Полисорб МП в 1/4–1/2 стакана воды. После размешивания образуется непрозрачная суспензия белого или почти белого цвета. Следует готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата и выпивать ее за 1 ч до еды или приема других ЛС.

Режим дозирования

При приеме внутрь средняя суточная доза у взрослых составляет 0,1–0,2 г на 1 кг (6–12 г).

Максимальная суточная доза у взрослых — 0,33 г на 1 кг массы тела (20 г). Препарат принимают в 3–4 приема в течение суток.

В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу препарата Полисорб МП разделяют в течение дня на три приема.

Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания, курс лечения при острых интоксикациях составляет 3–5 дней; при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях продолжительность лечения — до 10–14 дней; при атопическом дерматите — 14 дней.

Повторные курсы — спустя 2–3 недели, по рекомендации врача.

Острые и хронические интоксикации различного происхождения. Терапию начинают с промывания желудка 0,5–1% суспензии препарата Полисорб МП. При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4–6 часов, наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1–0,15 г/кг массы тела по 2–3 раза в день.

Острые кишечные инфекции, включая пищевые токсико-инфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии). Лечение препаратом Полисорб МП начинают в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения. В первые сутки суточную дозу принимают в течение 5 часов с интервалами между приемами в 1 час. На 2-й день суточную дозу принимают в 4 приема в течение суток. Продолжительность лечения 3–5 дней.

Гипербилирубинемия (при вирусном гепатите и других желтухах). В комплексной терапии вирусного гепатита препарат Полисорб МП применяют как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7–10 дней болезни.

Пищевые и лекарственные аллергии. При острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза предварительно промывают желудок и кишечник 0,5–1% суспензии препарата Полисорб МП. Затем препарат принимают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронических пищевых аллергиях препарат Полисорб МП назначают курсами по 7–10–15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой. Аналогичные курсы проводят при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии, накануне на фоне обострения поллинозов и других атопий.

Гиперазотемия (при хронической почечной недостаточности). Препарат Полисорб МП назначают в суточной дозе 0,15–0,2 г/кг массы тела в течение 25–30 дней с перерывом 2–3 недели.

Атопический дерматит. Однократная доза для взрослых составляет 2 столовые ложки «с горкой» на 1/2 стакана воды. Препарат принимают непосредственно перед едой. Суточная доза — 15–20 г препарата (6 столовых ложек с горкой), разделенных на 3–4 приема. Продолжительность лечения 14 дней.

Дети Дозу препарата Полисорб МП для детей рассчитывают в зависимости от массы тела (см. таблицу 1).

Таблица 1

* 1 ч.ложка с горкой — 1 г препарата.

** 1 ст.ложка с горкой — 2,5–3 г препарата.

Резюме нежелательных реакций

Во время клинических исследований препарата Полисорб МП были выявлены следующие нежелательные реакции, классифицируемые по частоте как редкие (≥1/10000, но ≤1/1000). При группировке по частоте встречаемости нежелательные реакции приведены в порядке уменьшения их тяжести (см. таблицу 2).

Таблица 2

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: +7 (800) 550-99-03.

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13.

Тел.: +7 7172 235-135.

E-mail: pdlc@dari.kz

https://www.ndda.kz/

Республика Беларусь. Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.

Тел.: +375 17 242-00-29.

E-mail: rcpl@rceth.by

https://www.rceth.by/

Республика Армения. «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5.

Тел.: +374 10 20-05-05; +374 96 22-05-05.

E-mail: vigilance@pharm.am

https://www.pharm.am/

Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве Здравоохранения Кыргызской республики. 770044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.

Тел.: 0800 800-26-26; +996 312 21-92-86.

E-mail: dlomt@pharm.kg

https://www.pharm.kg/

При одновременном применении препарата Полисорб МП с другими ЛС возможно снижение терапевтического эффекта последних.

Случаи передозировки не отмечены.

При длительном, более 14 дней, приеме Полисорб МП возможно нарушение всасывания витаминов и кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов и кальция.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Полисорб МП не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

По 3 г в пакеты одноразового использования из бумаги этикеточной с термослоем, по 50 г в пакетах двойных из полиэтилена. Этикетку и листок-вкладыш помещают во внутреннее межпакетное пространство текстом наружу. В случае одноразовых пакетов текст этикетки наносят непосредственно на первичную упаковку.

По 10 пакетов одноразового использования или пакет 50 г вместе с листком-вкладышем упаковывают в пачку из картона.

Допускается помещать одноразовые пакеты непосредственно в групповую упаковку, листок-вкладыш вкладывается согласно количеству пакетов.

По 12/25/35/50 г в банках из полистирола или полиэтилена, или полиэтилентерефталата, укупоренных крышками из аналогичных материалов с контролем первого вскрытия.

На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку самоклеящуюся из бумаги или пленки, и вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона, либо банки упаковывают в термоусадочную пленку от 3–20 штук, вкладывая листок-вкладыш, согласно количеству банок.

Или на банку наклеивают сложную этикетку из бумаги или пленки, только часть которой прикрепляется к банке специальной липкой лентой, позволяющей ее приподнимать, листок-вкладыш помещают под подвижную часть сложной этикетки, или наносят на внутреннюю часть сложной этикетки.

Банки со сложной этикеткой упаковывают в термоусадочную пленку от 3 до 20 штук.

Держатель регистрационного удостоверения/производитель. Акционерное общество «Полисорб» (АО «Полисорб»), РФ. 456652, Челябинская обл., г. Копейск, ул. Томская, 14.

Тел.: 8 (800) 100-19-89; факс: +7 (351) 778-51-26.

E-mail: info@polisorb.com

Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация. АО «Полисорб», 456652, Челябинская обл., г. Копейск, ул. Томская, 14.

Тел.: +7 (800) 100-19-89; факс: +7 (351) 778-51-26.

E-mail: info@polisorb.com

Республика Казахстан. ТОО «ИнтерФармасьютикал», 483110, г. Каскелен, ул. Бокина, 58.

Тел.: +7 (495) 799-21-86, +7 (775) 439-20-61.

E-mail: kazakhstan@drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.ru

Республика Беларусь, Республика Армения, Кыргызская Республика. АНО «Национальный научный центр фармаконадзора», 105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, 6, стр. 2, этаж 9, офис 923.

Тел.: +996 99 901-50-45, +7 (499) 504-15-19.

E-mail: adversereaction@drugsafety.ru

Без рецепта.